Sartorius生物反應(yīng)器

Sartorius生物反應(yīng)器Biostat RM TX 系統(tǒng)

Biostat RM TX & Flexsafe RM TX Bags®®

適合您細(xì)胞的理想組合

Biostat RM TX 系統(tǒng)由一個(gè)自動(dòng)控制單元和一個(gè)搖擺平臺(tái)組成，用于輕柔地?cái)嚢枰淮涡?Flexsafe RM 袋。Biostat RM TX能夠?qū)颊咛禺愋訲細(xì)胞或其他類型的免疫細(xì)胞進(jìn)行離體擴(kuò)增，適用于工藝開(kāi)發(fā)以及相關(guān)細(xì)胞數(shù)量的擴(kuò)增。該系統(tǒng)可以進(jìn)行分批喂養(yǎng)、灌注過(guò)程或多種培養(yǎng)模式的組合。®®®

應(yīng)用

再生醫(yī)學(xué)

再生醫(yī)學(xué)療法修復(fù)，替換和工程人體細(xì)胞，組織和器官，以恢復(fù)其正常功能。該學(xué)科具有巨大的潛力，可以解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品無(wú)法滿足的臨床需求。搖擺運(yùn)動(dòng)生物反應(yīng)器廣泛用于莖和T細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的擴(kuò)增步驟，包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系，致力于將我們的搖擺運(yùn)動(dòng)生物反應(yīng)器集成到他們的工藝環(huán)境中，并探索我們的一次性系統(tǒng)帶來(lái)的PAT功能。這些客戶使用Flexsafe RM袋進(jìn)行的測(cè)試仍然成功，即使對(duì)于敏感的細(xì)胞也是如此。®

保護(hù)您的細(xì)胞產(chǎn)品

固定灌注膜*（PES，1.2μm）形成一個(gè)隔室，用于在灌注過(guò)程中去除無(wú)細(xì)胞培養(yǎng)基，從而將細(xì)胞損失或損傷降低

用于 pH、DO 和可行生物質(zhì)的一次性傳感器可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的過(guò)程控制，同時(shí)減少采樣需求

90%完整性測(cè)試，γ-不可稀釋且經(jīng)過(guò)全面驗(yàn)證的Sartopore空氣無(wú)菌過(guò)濾器持續(xù)保護(hù)培養(yǎng)物免受污染®

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管路選件（不含 DEHP PVC），可無(wú)縫連接到上游和下游工藝

增大細(xì)胞產(chǎn)量

傳統(tǒng)的收獲程序可以減少活細(xì)胞的數(shù)量并影響細(xì)胞活力。由于細(xì)胞產(chǎn)量對(duì)于自體細(xì)胞療法關(guān)重要，因此我們?cè)O(shè)計(jì)了Flexsafe RM TX袋，并帶有用于免提重力收獲的特殊端口。這種*的重力收獲概念與 Flexsafe RM TX 收獲設(shè)備相結(jié)合，通過(guò)減少這些脆弱細(xì)胞的剪切應(yīng)力，將盡可能多的細(xì)胞安全回收，并將手動(dòng)處理的污染風(fēng)險(xiǎn)降低。®®

穩(wěn)健一致的制造

我們的 Biostat B 控制單元是無(wú)需預(yù)約的灌注培養(yǎng)物自動(dòng)分析和控制的理想選擇。®

受益于：

對(duì)氣體混合物和流量，填充量和基質(zhì)添加的控制和監(jiān)測(cè);并行激活多個(gè)控制器提供了大的靈活性

培養(yǎng)體積大于 500 mL 的在線可行生物質(zhì)分析

控制回路中可集成多達(dá) 4 個(gè)內(nèi)部泵，便于操作，無(wú)需不斷更改泵的功能。

輕松連接到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的分布式控制 （DCS） 或監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集 （SCADA） 系統(tǒng)，如 BioPAT MFCS、西門(mén)子 PCS 7 或艾默生 DeltaV™。直接集成到現(xiàn)有的自動(dòng)化和一次性基礎(chǔ)架構(gòu)中，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)和流程的一致性®

對(duì)GMP使用系統(tǒng)進(jìn)行完整認(rèn)證，以支持法規(guī)遵從性

以上就是Sartorius生物反應(yīng)器Biostat RM TX 系統(tǒng)介紹